FSVP 是什麼？美國 FDA 食品進口要做的三件事：設施登記、FSVP、Prior Notice

先說答案： FSVP 是美國進口商對你的台灣工廠做的供應商驗證，不是你去申請的證。一般食品進美國，還要工廠設施登記、每批貨到港前事前通報。

情境：洛杉磯的買家問「你們有 FSVP 嗎？」

以下是假設的情境，不是特定客戶的故事。

你家工廠做沙茶醬和辣椒醬，台灣通路穩定。洛杉磯一家亞洲超市的買家看過樣品，回信問：「你們有 FDA 登記號嗎？誰當 FSVP importer？」

你上網查 FSVP，跳出來的是一串英文的訓練課程和顧問服務。你開始擔心：這是不是又一張要花錢申請的證？要多久？工廠要不要先被美國人稽核？

先講結論：FSVP 不是證，是美國進口商的義務；但進口商做 FSVP 時，要的資料多半在你手上。下面把三件事拆開。

三件事一張表

回到情境：買家問的兩件事，登記號是你工廠的事，FSVP importer 是他們那邊要有人當。

FSVP 是什麼？台灣工廠會被要什麼

FSVP（外國供應商驗證計畫）要確保境外供應商生產的食品，公共衛生保護程度至少和美國對危害分析與預防性控制的要求相同，而且沒有摻偽、過敏原標示正確 ³。

誰是 FSVP 進口商？ 入境時的美國貨主或收貨人；如果沒有美國貨主或收貨人，就是境外貨主指定、簽署同意書的美國代理人 ³。台灣工廠本身不能當。

進口商的驗證活動包括到廠稽核、抽樣檢驗、審查供應商的食品安全紀錄等 ³。對你來說，實際會被要的是：食品安全計畫、檢驗報告，或配合一次稽核。

兩個細節：

• 紀錄至少保存 2 年，非英文的紀錄 FDA 要求時要提供英譯 ³。中文的 HACCP 文件，要能翻成英文。
• 極小型進口商適用簡化規定，門檻是前三年平均人類食品銷售加進口額低於 100 萬美元並經通膨調整 ³；FDA 公布的調整後數字是 US$1,409,899 ⁶。

兩種特別情況：水產品、低酸罐頭與酸化食品

水產品走另一條規定。 境外供應商須遵守、且已符合水產品 HACCP 規定的魚和水產品，不適用 FSVP；進口商改依 21 CFR 123.12 執行驗證 ⁷⁸。鹿飛的魚鬆案例寫到：只用魚做的魚鬆由 FDA 管轄、屬於水產品；混入一定比例的肉鬆，就改由美國農業部管轄；乾燥的魚鬆要不要走低酸罐頭程序，要看實測的水活性 ⁹。

低酸罐頭與酸化食品要先登記製程。 加工廠開始生產後 10 天內以 Form FDA 2541 登記，並在登記後 60 天內、新產品包裝前申報製程；境外加工廠沒有做，FDA 會請財政部拒絕該產品入境 ¹⁰。表格依產品不同，酸化食品用 2541e，低酸罐頭用 2541d、2541f 或 2541g ¹¹。情境裡的沙茶醬、辣椒醬，要先確認是不是酸化食品。

標示：營養標示與 9 大過敏原

• 營養標示：除豁免項目外，供人食用並販售的食品都要有 ¹²。
• 過敏原：2004 年 FALCPA 列了 8 種主要過敏原；2021 年 4 月 23 日簽署的 FASTER Act 把芝麻列為第 9 種，2023 年 1 月 1 日生效 ¹³。沙茶醬常見的芝麻、黃豆、魚，都要逐一對。

2026 年要知道的一件事

FDA 的食品追溯規則（Food Traceability Rule），FDA 提案把合規日從 2026 年 1 月 20 日延到 2028 年 7 月 20 日 ¹⁴；國會在 2026 年的撥款法案中也指示 FDA 在這天之前不得執法 ¹⁵。延期的最終規則，查證日我們在聯邦公報查不到。

什麼情況不建議現在做這些事

• 還沒有美國進口商。 FSVP 與事前通報都要有人做，沒有人接，你這邊準備得再齊也出不了貨。
• 產品含肉類。 管轄可能改到美國農業部，不在這篇的範圍。
• 產品是保健品。 規定不同，見美國 FDA 認證怎麼申請？保健品出口美國的五件事。
• 還不知道美國通路要不要。 先花小錢確認通路要不要你，見北美通路。

常見問題

fsvp是什麼？ FSVP 是美國的外國供應商驗證計畫，由美國進口商對境外食品供應商做危害分析、評估與驗證，確保進口食品的安全程度符合美國規定 ³。它不是台灣工廠去申請的證。

台灣工廠可以自己當 FSVP 進口商嗎？ 不行。FSVP 進口商是入境時的美國貨主或收貨人；沒有的話，是境外貨主指定、簽署同意書的美國代理人 ³。

FDA 食品設施登記要錢嗎？ 不用，登記免費 ¹²。FDA 也不發登記證書，不承認民間業者出具的登記證明 ²。

一個最小的下一步

回信給買家之前，先寫三行：工廠的 FDA 登記號、誰當 FSVP 進口商、誰送事前通報。寫不出來的那一行，用 LINE 問我們一句。

本文為經驗與實務整理，非法律意見。最後查證：2026-10-04。FDA 規定以官方頁面當期版本為準。